国家税务总局关于税法宣传若干问题的公告

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陕西省汉中市人民政府


汉政发〔2006〕43



汉中市人民政府关于印发汉中市建设工程商品混凝土管理暂行办法的通知



各县区人民政府，汉中经济开发区管委会，市政府各工作部门、直属机构：

《汉中市建设工程商品混凝土管理暂行办法》已经市政府2006年第14次常务会议审议通过，现印发给你们，请认真贯彻执行。



混凝土实行商品化供应，是推动建筑业技术进步和提高工程质量的重要途径，对于减少城市噪声和污染，创建中国优秀旅游城市和省级卫生城市有着十分重要的意义。各有关县区、部门要通力合作，积极支持，努力做好商品混凝土的生产、使用工作，为改善建筑污染环境、提高工程质量做出新的贡献。



二○○六年九月二十九日



汉中市建设工程商品混凝土管理暂行办法



第一条　为了加强商品混凝土管理，确保建设工程质量，改善城市环境，根据《陕西省建筑市场管理条例》、《陕西省建设工程质量管理条例》、商务部、公安部、建设部、交通部《关于限期禁止在城市城区现场搅拌混凝土的通知》、《陕西省散装水泥管理办法》、《陕西省人民政府办公厅转发省建设厅关于加快商品混凝土发展意见的通知》和有关政策规定，结合我市实际，制定本办法。



第二条　在本市城市规划区内从事商品混凝土生产、销售、使用和管理的活动适用本办法。



第三条　在符合城市建设规划、建筑行业发展规划、商品混凝土厂（站）发展规划的前提下，政府鼓励发展商品混凝土生产企业。



第四条　市城乡建设规划局是本市商品混凝土生产、销售和使用管理的行政主管部门。市政府有关部门应依照各自职责，共同做好商品混凝土的应用工作。



第五条　本市城市规划区必须使用商品混凝土的建设工程：

（一）市中心区（含大河坎、汉中经济开发区）的新建、扩建、改建工程使用混凝土总量在200立方米以上，或一次使用混凝土量在20立方米以上的工程；

（二）铺镇、褒河、周家坪三组团的新建、扩建、改建工程使用混凝土总量在500立方米以上，或一次使用混凝土量在50立方米以上的工程；

（三）除（一）、（二）款规定外，距市中心区在30公里以内的重点建设项目、高层建筑、框架（剪）结构工程，应优先选择使用商品混凝土。



第六条　应当使用商品混凝土的建设工程，不得在施工现场设置混凝土搅拌机，现场搅拌混凝土。



第七条　对一次使用混凝土量在20立方米以下，或有下列情形之一的工程项目，可不使用商品混凝土：

（一）属特殊类型混凝土，商品混凝土生产企业无法生产的；

（二）因道路交通原因，商品混凝土运输车无法到达施工现场的；

（三）商品混凝土生产企业生产供应能力不足，无法满足建设工程项目需要的；

（四）其它特殊原因确需在施工现场搅拌的。

符合上述情形的工程项目，建设单位应会同施工企业、监理单位按项目管理权限向建设行政主管部门提出书面申请，经批准后方可在施工现场搅拌混凝土。但现场搅拌混凝土必须符合环境保护和市容环境卫生的有关规定。



第八条　商品混凝土生产企业必须全部使用散装水泥。对一个单位工程，凡全部使用商品混凝土的，各级散装水泥办公室应予免交“限袋扶散保证金”。



第九条　在规定必须使用商品混凝土区域内的建设工程，建设单位应从项目可行性研究阶段开始按使用商品混凝土编制估算、概算,确定投资计划。在招标时，应按商品混凝土价格编制标底或最高限价，施工单位应按商品混凝土价格投标报价。办理施工许可证时，建设单位应提供与商品混凝土生产企业签订的商品混凝土购销合同。



第十条　对商品混凝土销售价格实行指导价。为充分发挥商品混凝土生产企业的投资效益，又防止商品混凝土生产企业进行价格垄断，商品混凝土的销售价格由商品混凝土生产企业提供成本核算资料，报市城乡建设规划局会同市物价局审核后，随建设工程材料价格信息定期向社会公布。



第十一条　在本办法颁布前，原承包合同中未考虑使用商品混凝土，而施工中实际使用了商品混凝土的工程，在工程结算中，允许按商品混凝土购销合同中约定的价格计算差价计入工程结（决）算。商品混凝土供需双方应遵守有关价格政策，严禁暴利或非法压价等不正当竞争行为。



第十二条　由于商品混凝土生产、运输的时效性、连续性和施工点分散的特点，公安交通部门对商品混凝土生产企业使用的商品混凝土运输车、泵送车，应按特种车辆予以管理，并核发特种车辆通行证。对商品混凝土运输车辆在运送混凝土途中发生的一般交通违章行为，公安交通管理部门应先予放行事后处理，以保证商品混凝土的有效使用和工程正常施工。



第十三条　交通征稽部门应按散装水泥运输车养路费征收标准，向商品混凝土运输车、泵送车征收养路费。



第十四条　在商品混凝土推行区域内，对应使用商品混凝土而拒绝使用，或未经批准擅自在施工现场搅拌混凝土的施工单位，建设工程质量安全监督站应责令其限期改正，对拒不改正的，由建设行政主管部门依法予以处理。



第十五条　凡在本市行政辖区内从事商品混凝土生产的企业，必须依法取得省级建设行政主管部门颁发的相应资质证书，并按资质证书核定的范围从事生产经营活动。

未取得商品混凝土资质的企业，不得向社会供应商品混凝土。



第十六条　市质量技术监督部门负责商品混凝土产品质量的监督管理；市、县、区建设工程质量安全监督机构受建设行政主管部门的委托，负责进入施工现场的商品混凝土的质量监督管理，并对商品混凝土生产企业人员素质、工艺条件、技术装备、管理制度等质量保证体系进行定期考核。



第十七条　商品混凝土生产企业必须建立健全质量保证体系，建立与其资质等级相适应的试验室，完善测试手段，严格按照国家有关技术规范、标准和使用单位的要求组织生产，保证产品质量，并自觉接受市质量技术监督部门和建设工程质量安全监督机构的监督管理。



第十八条　商品混凝土生产企业应积极推进科技进步，不断提高生产效率，努力降低生产成本，向市场提供质优价廉的商品混凝土。



第十九条　商品混凝土生产企业必须做好清洁生产和环境保护工作，必须按安全生产的有关要求，加强商品混凝土生产和运输车辆的管理，保持装备、车辆整洁，严禁撒漏；对不慎撒漏的混凝土，承运单位应及时清理；同时，应服从交通管理，文明行车，确保行车安全。

第二十条　商品混凝土运输车、泵送车必须在规定场地内清洗，不得将冲洗车辆、设备的污水直接排入城市排水管网和水库、河道、渠道等水体内。



第二十一条　商品混凝土生产企业有下列行为之一的，由市建设行政主管部门依法予以处理：

（一）未取得资质证书生产、销售商品混凝土的；

（二）不按资质等级核定的经营范围生产销售商品混凝土的；

（三）对生产的商品混凝土未进行检验的；

（四）拒绝供应小批量商品混凝土的。



第二十二条　本办法由市城乡建设规划局负责解释。



第二十三条　本办法自发布之日起施行。原汉政办发〔2000〕35号文件同时废止。

国家食品药品监督管理局


关于印发《开办药品批发企业验收实施标准（试行）》的通知

国食药监市[2004]76号



各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：

　　为了加强对开办药品批发企业的监督管理，根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例

》以及《药品经营许可证管理办法》的规定，我局制定了《开办药品批发企业验收实施标准（

试行）》，现印发给你们，请认真贯彻执行。


　　附件：药品经营许可证申请审查表


　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○○四年三月二十四日


　　　　　　　　　　　　　开办药品批发企业验收实施标准
　　　　　　　　　　　　　　　　　（试　　行）


　　　　　　　　　　　　　　第一章　机构与人员

　　第一条　企业应设置专门的质量管理机构，机构下设质量管理组、质量验收组。

　　第二条　企业质量管理机构应行使质量管理职能，在企业内部对药品质量具有裁决权。

　　第三条　企业、企业法定代表人或企业负责人、质量管理负责人无《药品管理法》第76条

、83条规定的情形。

　　第四条　企业负责人应具有大专以上学历，熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和

所经营药品的知识，无严重违反药品管理法律、法规行为记录。

　　第五条　企业质量管理负责人应具有大学本科以上学历，且必须是执业药师。

　　第六条　企业质量管理机构的负责人应是执业药师，并有三年以上（含三年）药品经营质

量管理工作经验。

　　第七条　企业从事药品质量管理工作的人员，应具有药师（含药师和中药师）以上技术职

称，或者具有大专（含）以上药学或相关专业的学历。以上人员应经相应的专业培训和省级药

品监督管理部门考试合格，取得岗位合格证书后方可上岗。以上人员应在职在岗，不得为兼职

人员。

　　第八条　企业从事药品验收、养护、工作的人员，应具有高中或中专（均含）以上文化程

度。以上人员经岗位培训和地市级（含）以上药品监督管理部门考试合格，取得岗位合格证书

后方可上岗。

　　第九条　企业在质量管理、药品验收、养护、保管等直接接触药品岗位工作的人员，应进

行健康检查并建立档案。患有精神病、传染病等可能污染药品或导致药品发生差错疾病的患者

，不得从事直接接触药品内包装的工作。

　　第十条　企业应制定对各类人员进行药品法律、法规、规章和专业技术、药品知识、职业

道德等教育培训计划。

　　　　　　　　　　　第二章　设施与设备

　　第十一条　企业应有与经营规模相适应的营业场所及办公、辅助用房。营业场所明亮、整

洁。

　　第十二条　企业应具有与其经营品种和规模相适应的符合《药品经营质量管理规范》要求

的常温库、阴凉库、冷库。

　　第十三条　库区环境整洁、地面平整，无积水和杂草，无粉尘、有害气体等污染源。

　　第十四条　药品储存作业区、辅助作业区、办公区、生活区应分开一定距离或有隔离措施

，装卸作业场所有顶棚。

　　第十五条　企业有适宜药品分类保管和符合药品储存要求的常温库、阴凉库、冷库。其中

常温库温度为0～30℃，阴凉库温度0～20℃，冷库温度为2～10℃；各库房相对湿度应保持在

45～75%之间。

　　第十六条　仓库中具有适合药品储存的专用货架和入库、传递、分检、上架、出库等现代

物流系统的装置和设备。专营生物制品、中药材、中药饮片的企业除外。

　　第十七条　具有专用的计算机和服务器中央数据处理系统，并运用该系统对在库药品的分

类、存放和相关信息的检索以及对药品的购进、入库验收、在库养护、销售、出库复核进行记

录和管理，对质量情况能够进行及时准确的记录。

　　第十八条　库区有符合规定要求的消防、安全设施。

　　第十九条　库房内墙壁、顶棚和地面光洁、平整，门窗结构严密。

　　第二十条　仓库应划分待验库（区）、合格品库（区）、发货库（区）、不合格品库（区

）、退货库（区）等专用场所，经营中药饮片还应划分零货称取专库（区）或饮片分装室。以

上各库（区）均应设有明显标志，并实行色标管理。
　　药品与非药品、内服与外用药品应分开存放，易串味药品、中药材、中药饮片以及药品中

的易燃等危险品种应与其它药品分开存放。

　　第二十一条　有保持药品与地面、墙、顶、散热器之间相应的间距或隔离的设备、措施。

　　第二十二条　仓库应有避光、通风的设施设备。

　　第二十三条　仓库应有检测和调节温、湿度的设施。

　　第二十四条　仓库应有防尘、防潮、防污染以及防虫、防鼠、防鸟等设施。

　　第二十五条　仓库应有符合安全用电要求的照明设施。

　　第二十六条　仓库应有适宜拆零及拼箱发货的工作场所和包装物料的储存场所和设备。

　　第二十七条　经营中药材及中药饮片的企业，应设置中药标本室（柜）。

　　第二十八条　企业应在库区设置符合卫生要求的验收养护室。验收养护室应有防尘、防潮

、温湿度控制设备。

　　第二十九条　企业的验收养护室应配置千分之一天平、澄明度检测仪、标准比色液等；经

营中药材、中药饮片的企业，还应配置水分测定仪、紫外荧光灯、显微镜。

　　第三十条　企业应具备符合药品特性要求的运输能力。


　　　　　　　　　　　　　　第三章　制度与管理

　　第三十一条　企业应制定保证质量管理职能正常行使和所经营药品质量的规章制度及工作

程序。
　　内容包括：
　　（1）质量方针和目标管理；
　　（2）质量体系的审核；
　　（3）有关部门、组织和人员的质量责任；
　　（4）质量否决的规定；
　　（5）质量信息管理；
　　（6）首营企业和首营品种的审核；
　　（7）药品采购管理；
　　（8）质量验收的管理；
　　（9）仓储保管、养护和出库复核的管理；
　　（10）销售和售后服务的管理；
　　（11）有关记录和凭证的管理；
　　（12）特殊管理药品的管理；
　　（13）近效期药品、不合格药品和退货药品的管理；
　　（14）质量事故、质量查询和质量投诉的管理；
　　（15）药品不良反应报告的规定；
　　（16）用户访问的管理；
　　（17）卫生和人员健康状况的管理；
　　（18）重要仪器设备管理；
　　（19）计量器具管理；
　　（20）质量方面的教育、培训及考核的规定等。

　　第三十二条　企业使用的计量器具应符合国家有关规定。

　　第三十三条　企业应按规定至少应建立药品质量管理记录（表式）。内容包括：
　　（1）药品购进记录；
　　（2）购进药品验收记录；
　　（3）药品质量养护、检查记录；
　　（4）药品出库复核记录；
　　（5）药品销售记录；
　　（6）药品质量查询、投诉、抽查情况记录；
　　（7）不合格药品报废、销毁记录；
　　（8）直调药品质量验收记录；
　　（9）药品退货记录；
　　（10）销后退回药品验收记录；
　　（11）仓库温、湿度记录；
　　（12）计量器具使用、检定记录；
　　（13）质量事故报告记录；
　　（14）药品不良反应报告记录；
　　（15）质量管理制度执行情况检查和考核记录等。

　　第三十四条　企业应按规定建立以下药品质量管理档案（表格）。内容包括：
　　（1）员工健康检查档案；
　　（2）员工培训档案；
　　（3）药品质量档案；
　　（4）药品养护档案；
　　（5）供货方档案；
　　（6）用户档案；
　　（7）设施和设备及定期检查、维修、保养档案；
　　（8）计量器具管理档案；
　　（9）首营企业审批表；
　　（10）首营品种审批表；
　　（11）不合格药品报损审批表；
　　（12）药品质量信息汇总表；
　　（13）药品质量问题追踪表；
　　（14）近效期药品催销表；
　　（15）药品不良反应报告表等；

　　　　　　　　　　　　　　　第四章　验收结果评定

　　第三十五条　现场验收时，应逐项进行全面检查、验收，并逐项作出肯定或否定的评定。

　　第三十六条　现场验收结果全部符合本标准的，评定为验收合格；现场验收结果有